R-293991
Vollzeit / Unbefristet
CSL ist ein weltweit führendes Biotechnologieunternehmen und entwickelt Therapien, die Menschen mit seltenen und schweren Erkrankungen ein besseres Leben ermöglichen. Grundlage vieler dieser Therapien ist menschliches Plasma, und hier kommt CSLPlasma ins Spiel. Wir betreiben eines der größten Plasmaspendenetzwerke der Welt und sorgen dafür, dass dieser wertvolle Rohstoff sicher gewonnen, verarbeitet und transportiert wird. Unsere Mitarbeitenden arbeiten dabei jeden Tag mit geschäftskritischen Anwendungen, die Plasmagewinnung, Produktion und Logistik zuverlässig steuern.
In dieser Rolle unterstützt du unsere Operations-Teams für das Donor Management System und das Plasma Logistics System. Das Donor Management System wird täglich in unseren europäischen Plasmaspendezentren eingesetzt, das Plasma Logistics System in unseren globalen Plasma-Logistikzentren und in den Fraktionierungen. Dein Schwerpunkt liegt auf der Erstellung und Pflege von Dokumentation sowie auf Test- und Validierungsaktivitäten. Dabei arbeitest du eng mit Fachbereichen, Entwicklung und Qualitätswesen zusammen und begleitest Änderungen und Releases von der Anforderung bis zur Freigabe.
Deine Aufgaben
× Unterstützung der Fachabteilung zur Definition der Benutzeranforderungen an das Softwaresystem (User Requirements) sowie deren Abstimmung in lokalen & globalen Projektteams.
× Identifizierung des Lösungsdesigns und Erstellung der notwendigen Dokumentation des Systemdesigns (z.B. Architekturspezifikationen, Funktionsspezifikationen, Designspezifikationen, Listen und Diagramme, funktionale und Konfigurationsspezifikationen), um die Darstellung und technische Umsetzung der Benutzeranforderungen zu gewährleisten sowie den Systemprogrammierern entsprechende Anweisungen zu geben.
× Erstellung der Validierungsplanung in Übereinstimmung mit einer Funktion aus dem Qualitätswesen
× Kontrolle und Überwachung der Umsetzung der definierten Maßnahmen im Validierungsplan
× Vorbereitung von Testfällen und Skripts, die für die Design- und Funktionsanforderungen relevant sind, um die CSL-Qualitäts- und Governance-Standards und -Verfahren einzuhalten
× Koordination oder Durchführung der Systemfunktionsprüfung mit geeigneten internen oder externen Ressourcen
× Erstellung und Aktualisierung von SOPs, Betriebs- und Projektdokumentation auf Basis interner und externer Vorgaben
× Durchführung der Wartung von Applikationen für die zugeordneten globalen IT-Funktionsbereiche
× Beurteilen und Umsetzen von Änderungsanforderungen
× Zusammenarbeit mit globalen Prozesseignern / Business Stakeholdern, um die Prüfbarkeit zu gewährleisten
Deine Qualifikationen
× i.d.R. abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science, bspw. Informatik oder Computer Science
× Kenntnisse der MS Office Produkte
× Kenntnisse in allen Aspekten des SDLC
× Technische und funktionale Kenntnisse zur Analyse von Geschäftsprozessen und Architektur von Lösungen
× Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
× 4-5 Jahre Berufserfahrung
× Wünschenswert:
o Erfahrung im GxP-regulierten Umfeld (z.B. Computer System Validation)
o Erfahrung mit Jira/Confluence, GitLab und Veeva
o Erfahrung mit Automated Testing z.B. Playwright
o Kenntnisse in einer relationalen Datenbank, Programmiersprache oder Reporting Engine
About CSL Behring
CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients’ needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.
CSL Behring operates one of the world’s largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.
To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/.
Our Benefits
For more information on CSL benefits visit How CSL Supports Your Well-being | CSL.
You Belong at CSL
At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.
To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging
Equal Opportunity Employer
CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement.
